Hoved~~Pos=Trunc
Mat

AMIKATSIN søknadsanvisning, pris

På denne siden finner du den mest omfattende informasjonen om stoffet amikacin, vi har utarbeidet instruksjoner for bruk for hver tablett, vurderinger, eller du kan la din mening om dette stoffet. Du kan kjøpe den på nettet eller finne den på apotek i byen din.

Generell informasjon

Instruksjoner for bruk amikacin

Sett individuelt, med tanke på alvorlighetsgraden av kurset og lokalisering av infeksjonen, følsomheten til patogenet. Skriv inn / m, det er også mulig i / i introduksjonen (jet i 2 minutter eller drypp).

V / m eller inn / i voksne og ungdommer - 5 mg / kg hver 8. time eller 7,5 mg / kg hver 12. time i 7-10 dager. For barn er startdosen 10 mg / kg, deretter 7,5 mg / kg hver 12. time.

Maksimale doser: for voksne er den daglige dosen 1,5 g.

Infeksiøs-inflammatoriske sykdommer tunge strømninger, forårsaket av følsomme mikroorganismer til amikacin: peritonitt, septikemi, neonatal sepsis, sentralnervesystem sykdommer (som meningitt), ben- og leddinfeksjoner (inkludert osteomyelitt), endokarditt, lungebetennelse, empyem, lunge abscess, purulent hud- og bløtvevsinfeksjoner, infiserte forbrenninger, ofte gjentatte urinveisinfeksjoner, galleveisinfeksjoner.

I de fulle instruksjonene for bruk er indikert: bivirkninger, kontraindikasjoner, bruk under graviditet, informasjon om interaksjoner med andre legemidler og spesielle instruksjoner.
VIS FULL INSTRUKSJONER

Du kan også laste ned instruksjonen til datamaskinen din: Last ned

Amikacin: bruksanvisning

Amikacin er et antibakterielt stoff. Den viktigste aktive ingrediensen i dette legemidlet (amikacinsulfat) tilhører gruppen antibiotika - aminoglykosider. Amikacin er aktivt mot de fleste bakterier som forårsaker smittsomme sykdommer.

Frigiv form og sammensetning

Amikacin er tilgjengelig i form av en injeksjonsløsning i ampuller på 4 ml og pulver for fremstilling av en oppløsning i hetteglass. Ampullene er pakket i en blisterpakning som inneholder 5 eller 10 ampuller av oppløsning. I en kartongpakke kan det være 1 eller 2 blister med tilsvarende antall ampuller (5 og 10 stykker).

Pulver til fremstilling av oppløsningen er tilgjengelig i hetteglass. En papppakke kan inneholde 1, 5 eller 10 flasker.

Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet er amikacinsulfat. Dens mengde er 250 mg i 1 ml løsning. Inkludert er også hjelpestoffer:

  • Natriumcitrat til injeksjon.
  • Svovelsyre fortynnet.
  • Natriumdisulfitt.
  • Vann til injeksjon.

I hetteglasset med amikacinsulfat kan det inneholdes i flere doser - 250, 500 og 1000 mg. Et annet antall ampuller eller hetteglass i kartongpakker gir praktisk bruk av stoffet, avhengig av foreskrevet behandlings- og doseringsforløp.

Farmakologisk virkning

Amikacin er et farmakologisk antibiotikum av 3. generasjons aminoglykosidgruppe. Den har en bakteriostatisk effekt (dreper bakterielle celler) mot et bredt spekter av forskjellige bakterier. Ødeleggelsen av en bakteriell celle oppstår på grunn av bindingen til underenheten av 30S ribosomet og forstyrrelse av replikasjonsprosessen av proteinmolekyler, som fører til bakteriens celle død. Amikacin er aktiv mot slike grupper av bakterier:

  • Gram-negative bakterier (Gram farget i rosa) - Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
  • Gram-positive bakterier (Gramfarget lilla) - Staphylococcus spp. og noen stammer av Streptococcus pneumoniae.

Legemidlet har ingen bakteriedrepende virkning på anaerobe mikroorganismer (bakterier som kan vokse og formere seg bare i fravær av oksygen). Amikacin er effektivt mot resistente bakterier mot andre antibiotika (penicillinresistente stammer av mikroorganismer).

Etter intramuskulær administrering absorberes det aktive stoffet raskt inn i blodet og fordeles i kroppen (innen 10-15 minutter). Fritt trer inn i blod-hjernebarrieren, går morkaken (går inn i fostrets kropp under graviditet), går over i morsmelk. Amikacinsulfat utskilles uendret fra kroppen. Halveringstiden (tiden hvor halvdelen av den totale konsentrasjonen av aktiv ingrediens utskilles fra kroppen) er 3 timer.

Indikasjoner for bruk

De viktigste indikasjonene på bruk av Amikacin er alvorlige smittsomme sykdommer forårsaket av gram-negative bakterier (spesielt hvis de har motstand mot andre antibiotika). Disse sykdommene inkluderer:

  • Smittsomme prosesser i luftveiene - lungebetennelse (betennelse i lungene), bakteriell bronkitt, lungens abscess (dannelse av et begrenset hulrom fylt med pus i lungevevvet), empyema av pleuraen (akkumulering av pus i pleurhulen).
  • Sepsis er en smittsom prosess med tilstedeværelse av patogene bakterier i blodet med aktiv vekst og reproduksjon.
  • Bakteriell endokarditt er en smittsom prosess (ofte purulent) av hjertets indre fôr (endokardium).
  • Infeksjonsprosessen i hjernen - encefalitt, meningoencefalitt, meningitt.
  • Patologisk bakteriell prosess i bukorganene, inkludert peritonitt.
  • Infeksjoner av huden, subkutant vev og bløtvev - abscesser, flegmon, gangrenøse prosesser, sengetøy med nekrose, brannskader.
  • Patologi i leveren og galdeveiene - leverens abscess, fiber, cholecystitis, empyema av galleblæren.
  • Smittsomme prosesser i urin og reproduktive system - pyelonefrit, uretritt, cystitis med hyppig utvikling av purulente komplikasjoner.
  • Sår og postoperative smittsomme komplikasjoner.
  • Infeksjoner av bein (osteomyelitt) og ledd (purulent leddgikt).

Før du bruker Amikacin, anbefales det å fastslå patogenes følsomhet overfor dette antibiotikaproblemet.

Kontra

Bruk av amikacin er kontraindisert i slike tilfeller:

  • Allergiske reaksjoner, individuell intoleranse mot amikacinsulfat eller noen hjelpestoffer av legemidlet.
  • Sykdommer i det indre øret, som ledsages av betennelse i hørselsnerven - amikacinsulfat i dette tilfellet kan føre til giftig nerveskade med forverring eller tap av hørsel.
  • Alvorlig patologi i leveren eller nyrene, ledsaget av deres funksjonelle mangel.
  • Graviditet når som helst.

Bestemmelse av tilstedeværelse av kontraindikasjoner utføres før bruk av Amikacin.

Dosering og administrasjon

Amikacin er en parenteral form av stoffet. Det administreres intramuskulært eller intravenøst. Pulveret oppløses før injeksjon i 2-3 ml vann til injeksjon. Injeksjonen utføres i samsvar med regler for asepsis av et antiseptisk middel for å forhindre infeksjon på injeksjonsstedet. Doseringen av stoffet bestemmes av typen infeksjon, lokalisering i kroppen og alvorlighetsgraden av kurset. Standarddosen for voksne og barn i alderen en måned er 5 mg / kg kroppsvekt, som administreres 3 ganger daglig. Det er også mulig innføring av 7,5 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig (daglig dose på 15 mg). Behandlingsforløpet er i gjennomsnitt 10 dager. Overskridende dose av legemidlet bør ikke overstige 15 g.

Bivirkninger

Amikacinsulfat eller hjelpekomponenter av stoffet etter at det kommer inn i kroppen kan føre til utvikling av en rekke bivirkninger:

  • Allergiske reaksjoner - alvorlighetsgraden kan være forskjellig, fra utslett og kløe i huden til anafylaktisk sjokk (utvikling av multippel organsvikt med redusert systemisk arteriell trykk). Alternativet for en allergisk reaksjon kan også være urticaria (utslett og liten hevelse i huden, som ligner en nese), angioødem (uttalt lokalisert hevelse i huden og subkutant vev hovedsakelig i ansiktet eller kjønnsorganene).
  • Bivirkninger av fordøyelsessystemet - økte nivåer av leverenzymer i blodet (ALT, AST), som indikerer ødeleggelsen av hepatocytter (leverceller), en økning i konsentrasjonen av bilirubin i blodet, kvalme og oppkast.
  • Negative reaksjoner av hematopoietisk system - leukopeni (reduksjon i antall leukocytter), anemi (reduksjon i nivået av hemoglobin og antall erytrocytter), trombocytopeni (reduksjon i antall blodplater).
  • Endringer i urinsystemet - albuminuri (utseendet av protein i urinen), mikrohematuri (utseendet av en liten mengde blod i urinen), utvikling av nyresvikt.

Utviklingen av en av bivirkningene krever at stoffet avbrytes og videre symptomatisk behandling.

overdose

Overskridelse av tillatt dose ved innføring av Amikacin kan føre til utvikling av slike patologiske reaksjoner i kroppen:

  • Ataxia er mangel på koordinering, manifestert i endring i gang (svimlende gang).
  • Tinnitus, en kraftig reduksjon i hørselsskarpheten til fullstendig tap.
  • Alvorlig svimmelhet.
  • Urinforstyrrelse.
  • Tørre, kvalme og oppkast.
  • Åndedrettssvikt, kortpustethet.

Behandling av overdosering utføres under forholdene i intensivavdelingen. For rask fjerning av Amikacin fra kroppen utføres hemodialyse (maskinvareblodrensing) og symptomatisk terapi.

Spesielle instruksjoner

Bruk av legemidlet er kun mulig for formålet og under tilsyn av en lege med den obligatoriske kontoen for de spesielle instruksjonene:

  • Nyfødte og barn under 1 måned, administreres stoffet bare under strenge medisinske årsaker i en dose på 10 mg / kg kroppsvekt, som er delt inn i 10 dager.
  • I fravær av en terapeutisk effekt på 48-72 timer fra starten av behandlingen, er det nødvendig å avgjøre om det skal erstattes et antibiotika eller behandlingsmetoden for smittsomme sykdommer.
  • Med andre stoffer brukes Amikacin med stor forsiktighet med konstant overvåkning av funksjonell aktivitet i leveren, nyrene og sentralnervesystemet.
  • Amikacin brukes med ekstrem forsiktighet hos personer med myastheni (muskel svakhet) og parkinsonisme.

Amikacin på apotek er kun tilgjengelig på resept.

Vilkår for lagring

Amikacin har en holdbarhet på 3 år. Oppbevar den på et mørkt, tørt, kjølig sted utilgjengelig for barn. Lufttemperatur - ikke mer enn 25 ° C.

Analoger av amikacin

Legemidler der den aktive ingrediensen er amikacinsulfat er ambiotiske, Lorikacin, Fleksit.

Priser Amikatsin

Amikacinpulver til fremstilling av en injeksjon på 500 mg, 1 stk. - fra 15 rubler.

Amikacin-løsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 250 mg / ml, 20 stk. - fra 300 rubler.

amikacin

Beskrivelse fra og med 12. desember 2014

  • Latinsk navn: Amikacin
  • ATX-kode: J01GB06
  • Aktiv ingrediens: Amikacin (Amikacin)
  • Produsent: SYNTHESIS, JSC (Russland), KRASFARMA, JSC (Russland)

struktur

Ett hetteglass med Amikacin inneholder 1000, 500 eller 250 mg amikacinsulfat i pulverform.

Tilleggsstoffer: edetat dinatrium, natriumhydrogenfosfat, vann.

En ampulle Amikacin inneholder 250 ml amikacinsulfat i 1 ml oppløsning.

Amikacin frigjøringsform

Pulver til fremstilling av en oppløsning beregnet for intravenøs eller intramuskulær injeksjon er alltid hvit eller nær hvit farge, hygroskopisk.

1000, 500 eller 250 mg slikt pulver i et 10 ml hetteglass; 1, 5, 10 eller 50 slike flasker i en papirpakke.

Løsningen (intravenøs, intramuskulær injeksjon) er vanligvis klar, halmfarget eller fargeløs.

Utgivelsesskjemaet i tabletter finnes ikke.

Farmakologisk virkning

Baktericidal, bakteriostatisk (avhengig av administrert dose).

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

farmakodynamikk

Amikacin (navnet i oppskriften i Latin Amikacin) er et semi-syntetisk aminoglykosid (antibiotika) som virker på et bredt spekter av patogener. Det har en bakteriedrepende virkning. Trenger raskt gjennom patogenes cellevegg, binder seg fast til underenheten av 30S ribosom av bakteriecellen og hemmer proteinbiosyntese.

Det er uttalt mot gram-negative aerobe patogener: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Moderat aktiv mot gram-positive bakterier: Staphylococcus spp. (inkludert resistente metycylen-resistente stammer), en rekke Streptococcus spp.

Aerobic bakterier er ufølsomme for Amikacin.

farmakokinetikk

Etter intramuskulær injeksjon absorberes aktivt i full mengde innført. Penetrerer alle vev og gjennom histohematogene barrierer. Binding til blodproteiner er opptil 10%. Ikke gjenstand for transformasjon. Utskilt gjennom nyrene i uendret form. Halveringstiden nærmer seg 3 timer.

Indikasjoner for bruk Amikacin

Indikasjoner for bruk Amikacin - en sykdom av infeksjons-inflammatorisk natur forårsaket av gram-negative mikroorganismer (resistent mot gentamicin, kanamycin eller sizomycin) eller samtidig gram-positive og gram-negative mikroorganismer:

  • luftveisinfeksjoner (lungebetennelse, pleural empyema, bronkitt, lungeabsess);
  • sepsis;
  • infeksiv endokarditt;
  • hjerneinfeksjoner (inkludert meningitt);
  • infeksjoner i urinveiene (blærebetennelse, pyelonefrit, uretritt);
  • abdominale infeksjoner (inkludert peritonitt);
  • infeksjoner av bløtvev, subkutant vev og purulent hud (inkludert smittede sår, brannsår, sårhinne);
  • infeksjoner i hepato-biliary systemet;
  • infeksjoner av ledd og bein (inkludert osteomyelitt);
  • infiserte sår;
  • smittsomme postoperative komplikasjoner.

Kontra

Alvorlig nyreskade, graviditet, betennelse i hørselsnerven, sensibilisering mot narkotika fra gruppen aminoglykosider.

Bivirkninger

  • Allergiske reaksjoner: feber, utslett, kløe, angioødem.
  • Reaksjoner fra fordøyelsessystemet: hyperbilirubinemi, aktivering av levertransaminaser, kvalme, oppkast.
  • Reaksjoner fra hematopoietisk system: leukopeni, granulocytopeni, anemi, trombocytopeni.
  • Reaksjoner fra nervesystemet: endringer i nevromuskulær overføring, døsighet, hodepine, hørselstap (døvhet er mulig), lidelser i vestibulær apparatet.
  • På den delen av det urogenitale systemet: proteinuri, oliguri, mikrohematuri, nyresvikt.

Instruksjoner for bruk Amikacin (metode og dosering)

Amikacin-injeksjonsanvisninger gir deg muligheten til å gå inn i legemidlet intramuskulært eller intravenøst.

Det finnes ingen slik doseform som orale tabletter.

Før injeksjon er det nødvendig å foreta en intrakutan test for følsomhet overfor legemidlet, hvis det ikke foreligger kontraindikasjoner for gjennomføringen.

Hvordan og hva å avle Amikacin? En oppløsning av legemidlet fremstilles før innføringen ved å innføre i flasken innhold 2-3 ml destillert vann beregnet til injeksjon. Løsningen injiseres umiddelbart etter preparering.

Standarddoser for voksne og barn fra en måned - 5 mg / kg tre ganger daglig eller 7,5 mg / kg to ganger daglig i 10 dager.

Maksimal daglig dose for voksne er 15 mg / kg, delt inn i to injeksjoner. I ekstremt alvorlige tilfeller og i sykdommer forårsaket av Pseudomonas, er den daglige dosen delt inn i tre doser. Den høyeste dosen som administreres for hele behandlingsforløpet, bør ikke være over 15 gram.

Nyfødte blir først foreskrevet ved 10 mg / kg, og går deretter til 7,5 mg / kg i 10 dager.

Den terapeutiske effekten oppstår vanligvis etter 1-2 dager. Hvis det etter 3-5 dager etter behandlingsstart ikke er observert effekten av legemidlet, bør det kanselleres og behandlingsstrategien endres.

overdose

Symptomer: ataksi, hørselstap, svimmelhet, tørst, vannlating, oppkast, kvalme, tinnitus, respirasjonsfeil.

Behandling: For lindring av nevro-muskulære transmisjonsforstyrrelser, er hemodialyse brukt; kalsiumsalter, anticholinesterase-legemidler, mekanisk ventilasjon og symptomatisk terapi.

interaksjon

Nevrologisk virkning er mulig ved samtidig bruk med vancomycin, amfotericin B, metoksyfluran, røntgenkontrastmidler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, enfluran, cyklosporin, cephalotin, cisplatin, polymyksin.

Ototoksisk virkning er mulig med samtidig bruk med etakrynsyre, furosemid, cisplatin.

Når det kombineres med penicilliner (med nyreskade), reduseres den antimikrobielle effekten.

Når det kombineres med nevro-muskulære overføringsblokkere og etyleter, øker muligheten for respiratorisk depresjon.

Amikacin bør ikke blandes med cefalosporiner, penicilliner, amfotericin B, erytromycin, klortiazid, heparin, tiopenton, nitrofurantoin, tetracykliner, vitaminer fra gruppe B, askorbinsyre og kaliumklorid.

Salgsbetingelser

Tillat å kjøpe stoffet bare med resept.

Lagringsforhold

  • Oppbevares i temperaturområdet 5-25 grader.
  • Oppbevares på et mørkt og tørt sted.
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Spesielle instruksjoner

Muligheten for å utvikle nefrotoksiske og ototoxiske effekter øker ved bruk av Amikacin i store doser eller hos pasienter med en predisponering.

Analoger av amikacin

Analoger: Amikacinsulfat (pulver til oppløsning), Ambiotisk (injeksjonsvæske, oppløsning), Amikacin-Kredofarm (pulver til oppløsning), Lorikatsin (injeksjonsvæske, oppløsning), Flexelite (injeksjonsvæske, oppløsning).

På grunn av dårlig absorberbarhet av alle aminoglykosider fra tarmene i tabletter, produseres ikke Amikacin-analoger.

For barn

Barn opp til 6 år er foreskrevet en startdose på 10 mg / kg, deretter to ganger daglig med 7,5 mg / kg.

nyfødte

Premature nyfødte blir først gitt 10 mg / kg, deretter byttet til 7,5 mg / kg en gang daglig; Heltidsfødte blir også gitt 10 mg / kg først, og deretter byttes til 7,5 mg / kg to ganger daglig.

Med alkohol

Alkohol og Amikacin - ikke anbefalt kombinasjon.

Under graviditet (og laktasjon)

Graviditet - en streng kontraindikasjon for innføring av Amikacin. Siden Amikacin utskilles i morsmelk i små mengder, og nesten ikke absorberes fra tarmen, er det tillatt å bruke det til lakterende kvinner i henhold til strenge indikasjoner.

Vurderinger Amikatsin

Anmeldelser av Amikacin indikerer i de fleste tilfeller en forholdsvis høy effekt av stoffet. Mange pasienter er bekymret for muligheten for utvikling av alvorlige bivirkninger og er forsiktige med bruk av stoffet, selv om slike rapporter er ganske sjeldne.

Pris Amikacin, hvor du kan kjøpe

Prisen på Amikacin ampuller (in / i, i / m løsning på 250 mg nr. 20) i Russland varierer fra 126-215 rubler, prisen på denne form for narkotikautgivelse i Ukraina er 31 hryvnia. Husk at tablettene som frigjøringsform av Amikacin ikke er laget.

Amikacin - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for frigjøring (pulver til fremstilling av en injeksjonsvæske i ampuller på 250 mg og 500 mg, tabletter) av et antibiotikum til behandling av infeksjoner hos voksne, barn og under graviditet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Amikacin. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra medisinske spesialister på bruk av Amikacin i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, som kanskje ikke er oppgitt av produsenten i notatet. Analoger av amikacin i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Amikacin - et semisyntetisk bredspektret antibiotika fra gruppen av aminoglykosider, bakteriedrepende. Ved binding til 30S-underenheten av ribosomer forhindrer det dannelsen av et kompleks av transport- og messenger-RNA, blokkerer proteinsyntese og ødelegger også cytoplasmatiske membraner av bakterier.

Meget aktiv mot aerobic gram-negative mikroorganismer: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli (E. coli), Klebsiella spp. (Klebsiella), Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp. (salmonella), Shigella spp. (Shigella); Noen gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus spp. (stafylokokker) (inkludert resistent mot penicillin, noen cephalosporiner).

Moderat aktiv mot Streptococcus spp. (Strep).

Hvis det administreres samtidig med benzylpenicillin, utviser det synergistiske effekter på Enterococcus faecalis-stammer.

Anaerob mikroorganismer er resistente mot stoffet.

Amikacin mister ikke aktivitet under virkningen av enzymer som inaktiverer andre aminoglykosider, og kan forbli aktiv mot stammer av Pseudomonas aeruginosa resistent mot tobramycin, gentamicin og netilmicin.

struktur

Amikacin (i form av sulfat) + hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Etter intramuskulær injeksjon absorberes raskt og fullstendig. Den gjennomsnittlige terapeutiske konsentrasjonen ved intravenøs eller intramuskulær administrering fortsetter i 10-12 timer.

Godt fordelt i ekstracellulær væske (innhold av abscesser, pleural effusjon, ascitisk, perikardial, synovial, lymfatisk og peritoneal væske); funnet i høye konsentrasjoner i urinen; i lavt galle, brystmelk, vannaktig fuktighet i øyet, bronkial sekresjoner, sputum og cerebrospinalvæske. Det trenger godt inn i alle vev i kroppen, hvor det akkumuleres intracellulært; høye konsentrasjoner finnes i organer med god blodtilførsel: lunger, lever, myokard, milt og spesielt i nyrene, hvor det akkumuleres i cortex, lavere konsentrasjoner i muskler, fettvev og bein.

Når de administreres til gjennomsnittlige terapeutiske doser (normale) hos voksne, trenger amikacin ikke inn i blod-hjernebarrieren (BBB), med betennelse i meningene øker permeabiliteten. Hos nyfødte oppnås høyere konsentrasjoner i cerebrospinalvæsken enn hos voksne. Det trenger inn i placenta barrieren: Det finnes i blodet av fosteret og fostervann.

Ikke metabolisert. Utskilt av nyrene ved glomerulær filtrering (65-94%), for det meste uendret.

vitnesbyrd

Smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av gram-negative mikroorganismer (resistent mot gentamicin, sizomycin og kanamycin) eller ved sammensetninger av gram-positive og gram-negative mikroorganismer:

  • luftveisinfeksjoner (bronkitt, lungebetennelse, pleural empyema, lungabscess);
  • sepsis;
  • septisk endokarditt;
  • CNS-infeksjoner (inkludert meningitt);
  • infeksjoner i bukhulen (inkludert peritonitt);
  • urinveisinfeksjoner (pyelonefrit, blærebetennelse, uretritt);
  • purulente infeksjoner i huden og bløtvev (inkludert smittede forbrenninger, smittede sår og senger av forskjellige opprinnelser);
  • galdeveisinfeksjon;
  • infeksjoner av bein og ledd (inkludert osteomyelitt);
  • sårinfeksjon;
  • postoperative infeksjoner.

Skjema for utgivelse

Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering (skudd i ampuller til injeksjon) 250 mg og 500 mg.

Pulver til oppløsning til intravenøs og intramuskulær administrering.

Det finnes ingen andre doseringsformer, det være seg tabletter, kapsler eller suspensjoner.

Instruksjoner for bruk og dosering

Medikamentet blir administrert intramuskulært, intravenøst ​​(bolus i løpet av 2 minutter eller drypp (drypp) for voksne og barn over 6 år - 5 mg / kg hver 8. time eller 7,5 mg / kg hver 12. time i bakterielle urinveisinfeksjoner (ukompliserte. ) - 250 mg hver 12. time, etter en hemodialysesesjon kan en ekstra dose på 3-5 mg / kg foreskrives.

Maksimal dose for voksne er 15 mg / kg per dag, men ikke mer enn 1,5 g per dag i 10 dager. Varigheten av behandlingen med / i introduksjonen - 3-7 dager, med a / m - 7-10 dager.

For premature spedbarn er initialdosen 10 mg / kg, deretter 7,5 mg / kg hver 18-24 timer; For nyfødte og barn under 6 år er startdosen 10 mg / kg, deretter 7,5 mg / kg hver 12. time i 7-10 dager.

For infiserte forbrenninger kan en dose på 5-7,5 mg / kg hver 4-6 timer kreves på grunn av en kortere T1 / 2 (1-1,5 h) i denne pasientkategori.

Intravenøs amikacin administreres driply i 30-60 minutter, om nødvendig, med stråle.

For iv-administrasjon (drypp), er preparatet forfortynnet med 200 ml av en 5% dextroseoppløsning (glukose) eller 0,9% natriumkloridoppløsning. Konsentrasjonen av amikacin i løsningen for iv-administrasjon bør ikke overstige 5 mg / ml.

Bivirkninger

  • kvalme, oppkast;
  • unormal leverfunksjon (økt levertransaminaseaktivitet, hyperbilirubinemi);
  • anemi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni;
  • hodepine;
  • døsighet;
  • Nevrotoksisk effekt (muskelforstyrrelser, følelse av nummenhet, prikking, epileptiske anfall);
  • brudd på nevromuskulær overføring (åndedrettsstans)
  • ototoxicitet (hørselstap, vestibulær og labyrint, irreversibel døvhet);
  • giftig effekt på vestibulær apparat (diskoordinering av bevegelser, svimmelhet, kvalme, oppkast);
  • renal dysfunksjon (oliguri, proteinuri, mikrohematuri);
  • hudutslett;
  • kløe;
  • hyperemi av huden;
  • feber,
  • angioødem;
  • ømhet på injeksjonsstedet;
  • dermatitt;
  • flebitt og perifebitt (når det administreres intravenøst).

Kontra

  • Nevroitt av den hørbare nerve;
  • alvorlig kronisk nyresvikt med azotemi og uremi
  • graviditet;
  • overfølsomhet overfor stoffet;
  • Overfølsomhet overfor andre aminoglykosider i anamnesen.

Bruk under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert i svangerskapet.

I nærvær av vitale indikasjoner kan legemidlet brukes til lakterende kvinner. Det bør tas i betraktning at aminoglykosider utskilles i morsmelk i små mengder. De er dårlig absorbert fra mage-tarmkanalen, og det er ingen tilknyttede komplikasjoner hos spedbarn.

Bruk hos eldre pasienter

Med forsiktighet bør du bruke stoffet hos eldre pasienter.

Bruk til barn

For premature spedbarn er initialdosen 10 mg / kg, deretter 7,5 mg / kg hver 18-24 timer; For nyfødte og barn under 6 år er startdosen 10 mg / kg, deretter 7,5 mg / kg hver 12. time i 7-10 dager.

Spesielle instruksjoner

Før bruk, bestem følsomheten til isolerte patogener ved bruk av disker som inneholder 30 μg amikacin. Med en diameter fri fra vekstsonen på 17 mm og mer, anses mikroorganismen som sensitiv, fra 15 til 16 mm er moderat følsom, mindre enn 14 mm er stabil.

Konsentrasjonen av amikacin i plasmaet bør ikke overstige 25 μg / ml (terapeutisk er en konsentrasjon på 15-25 μg / ml).

I behandlingsperioden er det nødvendig å overvåke funksjonen av nyrene, den hørbare nerve og det vestibulære apparatet minst en gang i uken.

Sannsynligheten for utvikling av nefrotoksisitet er høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samt ved foreskrivelse av høye doser eller i lang tid (i denne kategorien av pasienter kan det være nødvendig med daglig overvåkning av nyrefunksjonen).

Ved utilfredsstillende audiometriske tester reduseres dosen av legemidlet eller seponert behandling.

Pasienter med smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urinveiene anbefales å ta økt mengde væske med tilstrekkelig diurese.

I mangel av positiv klinisk dynamikk bør man være oppmerksom på muligheten for å utvikle resistente mikroorganismer. I slike tilfeller er det nødvendig å avbryte behandlingen og igangsætte egnet behandling.

Disulfittet i natriumpreparatet kan føre til utvikling av allergiske komplikasjoner hos pasienter (opp til anafylaktiske reaksjoner), spesielt hos pasienter med allergisk historie.

Drug interaksjon

Viser synergi ved interaksjon med carbenicillin, benzylpenicillin, cephalosporiner (hos pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt når de brukes sammen med beta-laktam-antibiotika, er det mulig å redusere effektiviteten av aminoglykosider).

Nalidixinsyre, polymyxin B, cisplatin og vancomycin øker risikoen for å utvikle oto- og nefrotoksisitet.

Diuretika (spesielt furosemid), cefalosporiner, penicilliner, sulfonamider, og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), som konkurrerer om aktiv sekresjon inn i tubuli i nevronet, blokk eliminering aminoglykosider, øker deres konsentrasjon i blodserum, forsterkende nefrotoksisitet og nevrotoksisitet.

Amikacin forbedrer muskelavslappende effekten av kurarepodobnyh-legemidler.

Når det brukes samtidig med amikacin, methoxyfluran, parenterale polymyksiner, capreomycin og andre legemidler som blokkerer nevromuskulær overføring (halogenerte hydrokarboner - inhalasjonsbedøvelse, opioidanalgetika), transfusjon av store mengder blod med citratbeskyttelsesmidler øker risikoen for respiratorisk depresjon.

Parenteral administrering av indometacin øker risikoen for aminoglykosiders giftige virkning.

Amikacin reduserer effektiviteten av anti-myastheniske legemidler.

Farmasøytisk interaksjon

Farmaceutisk inkompatibel med penicilliner, heparin, cephalosporiner, capreomycin, amfotericin B, hydroklortiazid, erytromycin, nitrofurantoin, vitaminer B og C, kaliumklorid.

Analoger av stoffet Amikacin

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • Amikabol;
  • Amikacin-hetteglass;
  • Amikacin Ferein;
  • Amikacinsulfat;
  • Amikin;
  • Amikozit;
  • Likatsin;
  • Selemitsin;
  • Fartsiklin;
  • Hematsin.

Amikacin (500 mg) amikacin

instruksjon

  • russisk
  • Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 500 mg

struktur

1 flaske inneholder

Det aktive stoffet er amikacinsulfat (i form av amikacin) 500 mg.

beskrivelse

Hvitt eller nesten hvitt pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle legemidler for systembruk. Aminoglykosid antibakterielle stoffer. Andre aminoglykosider. Amikacin.

ATX kode J01GB06

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter intramuskulær (IM) administrasjon absorberes den raskt og fullstendig. Maksimal konsentrasjon (Cmax) med / m administrert i en dose på 7,5 mg / kg - 21 mg / ml. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon (TCmax) er ca. 1,5 time etter administrasjon av i / m. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 4-11%.

Godt fordelt i ekstracellulær væske (innhold av abscesser, pleural effusjon, ascitisk, perikardial, synovial, lymfatisk og peritoneal væske); funnet i høye konsentrasjoner i urinen; i lavt i galle, brystmelk, vannaktig fuktighet i øyet, bronkial sekresjoner, sputum og cerebrospinalvæske (CSF). Det trenger godt inn i alle vev i kroppen, hvor det akkumuleres intracellulært; høye konsentrasjoner finnes i organer med god blodtilførsel: lunger, lever, myokard, milt og spesielt i nyrene, hvor det akkumuleres i cortex, lavere konsentrasjoner i muskler, fettvev og bein.

Når de administreres til gjennomsnittlige terapeutiske doser (normale) hos voksne, trenger amikacin ikke inn i blod-hjernebarrieren (BBB), med betennelse i meningene øker permeabiliteten. Nyfødte oppnår høyere konsentrasjoner i CSF enn hos voksne; passerer gjennom moderkaken - finnes i blodet av fosteret og fostervann. Fordelingsvolumet hos voksne - 0,26 l / kg, hos barn - 0,2 - 0,4 l / kg, hos nyfødte - i en alder mindre enn 1 uke. og kroppsvekt mindre enn 1,5 kg - opp til 0,68 l / kg, i en alder mindre enn 1 uke. og kroppsvekt over 1,5 kg - opp til 0,58 l / kg, hos pasienter med cystisk fibrose - 0,3 - 0,39 l / kg. Den gjennomsnittlige terapeutiske konsentrasjonen ved intravenøs eller intramuskulær administrering fortsetter i 10-12 timer.

Ikke metabolisert. Halveringstiden for eliminering (T1 / 2) hos voksne er 2-4 timer, hos nyfødte 5-8 timer, hos eldre barn 2,5-4 timer. Den endelige T1 / 2 er mer enn 100 timer (frigjøring fra intracellulære depoter ).

Utskilt av nyrene ved glomerulær filtrering (65 - 94%) mest uendret. Renal clearance - 79-100 ml / min.

T1 / 2 hos voksne med nedsatt nyrefunksjon varierer avhengig av graden av nedsatthet - opptil 100 timer, hos pasienter med cystisk fibrose - 1 til 2 timer, hos pasienter med brannskader og hypertermi, kan T1 / 2 være kortere enn gjennomsnittet på grunn av økt clearance.

Det elimineres under hemodialyse (50% i 4-6 timer), peritonealdialyse er mindre effektiv (25% i 48-72 timer).

farmakodynamikk

Semisyntetisk bredspektret antibiotika har bakteriedrepende aktivitet. Ved binding til 30S-underenheten av ribosomer forhindrer det dannelsen av et kompleks av transport- og messenger-RNA, blokkerer proteinsyntese og ødelegger også cytoplasmatiske membraner av bakterier.

Sterkt aktive mot aerobe gram mikroorganiz mov - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp;...... Noen gram-positive mikroorganismer - Staphylococcus spp. (inkludert de som er resistente mot penicillin og noen cefalosporiner); moderat aktiv mot Streptococcus spp.

Med samtidig ansettelse med benzylpenicillin har en synergistisk effekt mot stammer av Enterococcus faecalis.

Påvirker ikke anaerobe mikroorganismer.

Amikacin mister ikke aktivitet under virkningen av enzymer som inaktiverer andre aminoglykosider, og kan forbli aktiv mot stammer av Pseudomonas aeruginosa resistent mot tobramycin, gentamicin og netilmicin.

Indikasjoner for bruk

På grunn av stoffets ototoksisitet er Amikacin et antibiotikum for sikkerhetskopiering og brukes bare med absolutte indikasjoner og motstand mot andre antibiotika:

- sepsis, septisk endokarditt

- bronkitt, lungebetennelse, empyema, lungabscess

- pyelonefritis, uretritt, blærebetennelse

- smittede brannsår, sår og sår av ulike opprinnelser

- sårinfeksjon, postoperative infeksjoner

Dosering og administrasjon

Intramuskulært, intravenøst ​​(struino, i 2 minutter eller drypp), voksne og barn over 12 år - ved 5 mg / kg hver 8. time eller 7,5 mg / kg hver 12. time; bakterielle infeksjoner i urinveiene (ukomplisert) - 250 mg hver 12. time; Etter hemodialysesesjonen kan en ekstra dose på 3-5 mg / kg bli foreskrevet.

Maksimal dose for voksne er opptil 15 mg / kg / dag, men ikke mer enn 1,5 g / dag i 10 dager.

Varigheten av behandlingen med intravenøs administrering - 3-7 dager, med intramuskulær - 7-10 dager.

Pasienter med brannskader kan kreve en dose på 5-7,5 mg / kg hver 4-6 timer på grunn av en kortere T1 / 2 (1-1,5 h) hos disse pasientene.

Ved behandling av alvorlige og kompliserte infeksjoner, hvor behandlingsforløpet kan forlenges i mer enn 10 dager, bør doseringen av Amikacin revideres, og nyre, auditiv og vestibulær funksjon, samt serumnivåer av Amikacin bør overvåkes.

Til intramuskulær administrasjon benyttes en oppløsning som fremstilles ved å tilsette 500 mg 2-3 ml vann til injeksjonsvæske.

Intravenøs amikacin injiseres drypp i 30-60 minutter, om nødvendig, en stråle.

Ved intravenøs administrering (strek), bruk en løsning utarbeidet ved å legge til innholdet i hetteglasset 500 mg 2-3 ml vann til injeksjon eller 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dextroseoppløsning.

For intravenøs administrasjon (dråpe) oppløses innholdet i hetteglasset i 200 ml 5% dextroseløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning.

Amikacinkonsentrasjonen i løsningen for IV-administrasjon bør ikke overstige 5 mg / kg.

Eldre pasienter

Det er nødvendig å overvåke nyrernes funksjon og i strid med riktig dose av legemidlet.

Ved brudd på renal ekskretory funksjon, er det nødvendig å redusere dosen eller øke intervaller mellom injeksjoner.

Ved økt intervall mellom injeksjoner (hvis nivået av kreatininclearance ikke er kjent, og pasientens tilstand er stabil), er intervallet mellom doser av legemidlet sett som følger:

Intervall (timer) = serumkreatininkonsentrasjon x 9.

Hvis serumkreatininkonsentrasjonen er 2 mg / 100 ml, må den anbefalte enkeltdosen (7,5 mg / kg) administreres hver 18. time.

Med en økning i intervallet av en enkelt dose endres ikke.

Ved reduksjon av en enkelt dose ved konstant doseringsregime.

Den første dosen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er 7,5 mg / kg.

For å beregne etterfølgende doser er det nødvendig å dele verdien av kreatininclearance (ml / min) hos pasienter ved kreatininclearance er normal, deretter blir den resulterende tallet multiplisert med startdosen i mg, dvs.:

Kreatininclearance avslørt

i pasient (ml / min)

administreres hver 12. time Kreatininclearance er normal (ml / min)

Bivirkninger

- hevelse, smerte i stedet for / m injeksjon, dermatitt

- allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, hudspyling

- kvalme, oppkast, unormal leverfunksjon (økt aktivitet av hepatisk transaminaser, hyperbilirubinemi)

- anemi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, eosinofili

- hodepine, døsighet, nevrotoksisk effekt (muskelforstyrrelser, følelse av nummenhet, prikking, anfall), svekket nevromuskulær overføring (åndedrettsstanse)

- ototoxicitet (hørselstap, vestibulær og labyrint, irreversibel døvhet), toksisk effekt på vestibulært apparat (diskoordinering av bevegelser, svimmelhet)

- nefrotoksisitet - renal dysfunksjon (oliguria, albuminuri, proteinuri, microhematuria)

- brudd på nevromuskulær overføring (åndedrettsstanse).

Kontra

- overfølsomhet overfor amikacin eller andre komponenter

- allergiske reaksjoner eller alvorlige giftige reaksjoner på

aminoglykosider i historien

- forstyrrelser i vestibulær og høreapparater, neuritt i den hørbare nerven

- alvorlig nyresvikt

- graviditet og amming

- barn opptil 12 år

Drug interaksjoner

Farmaceutisk inkompatibel med penicilliner, heparin, cephalosporiner, capreomycin, amfotericin B, hydroklortiazid, erytromycin, nitrofurantoin, vitaminer B og C, kaliumklorid.

Viser synergi ved interaksjon med carbenicillin, benzylpenicillin, cephalosporiner (hos pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt når de brukes sammen med beta-laktam-antibiotika, er det mulig å redusere effektiviteten av aminoglykosider). Nalidixinsyre, polymyxin B, cisplatin og vancomycin øker risikoen for å utvikle oto- og nefrotoksisitet.

Diuretika (spesielt furosemid, etakrynsyre), cefalosporiner, penicillin, sulfonamider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, som konkurrerer om aktiv sekresjon inn i tubuli i nevronet, blokk eliminering aminoglykosider, øker deres konsentrasjon i blodserum, forsterkende nefrotoksisitet og nevrotoksisitet.

Samtidig bruk med andre potensielt nefrotoksiske eller ototoxiske stoffer anbefales ikke på grunn av risikoen for bivirkninger.

Økt nefrotoksisitet er rapportert etter samtidig parenteral administrering av aminoglykosider og cephalosporiner. Samtidig bruk av cefalosporiner kan feilt øke serumkreatininnivået.

Styrker muskelavslappende effekten av kurarepodobny-legemidler.

Methoxyfluran, parenterale polymyksiner, capreomycin og andre legemidler som blokkerer nevromuskulær overføring (halogenerte hydrokarboner som legemidler for inhalasjonsanestesi, opioid analgetika), transfusjon av store mengder blod med citrat konserveringsmidler øker risikoen for åndedrettssvikt.

Parenteral administrering av indometacin øker risikoen for utvikling av toksiske effekter av aminoglykosider (økt halveringstid og redusert clearance).

Reduserer effekten av anti-myastheniske legemidler.

Det er økt risiko for hypokalcemi ved samtidig administrasjon av aminoglykosider med bisfosfonater. En økt risiko for nefrotoksisitet og muligens ototoxicitet er mulig ved samtidig administrasjon av aminoglykosider med platinapreparater.

Ved samtidig administrering av tiamin (vitamin B1) kan den reaktive komponenten av natriumbisulfitt i sammensetningen av amikacinsulfat ødelegges.

Spesielle instruksjoner

Pasienter som får Amikacin må være under streng medisinsk tilsyn, med tanke på potensiell ototoxicitet og nefrotoksisitet av aminoglykosider. Det anbefales ikke å ta stoffet i mer enn 14 dager, da bruken av bruken i løpet av denne perioden ikke er fastslått.

Legemidlet skal brukes med forsiktighet hos pasienter med allerede eksisterende nyresvikt, eller allerede eksisterende skade på vestibulære og høreapparater.

I behandlingsperioden er det nødvendig å overvåke funksjonen av nyrene, den hørbare nerve og det vestibulære apparatet minst en gang i uken.

Risikoen for ototoksisitet og nefrotoksisitet øker hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved bruk av høye doser av legemidlet, samt ved langvarig behandling - i disse tilfellene anbefales det å foreta daglig overvåkning av nyrefunksjonen (serumkreatininkonsentrasjon eller kreatininclearance).

Mangelen på høytoner er vanligvis det første tegn på døvhet og kan bare oppdages av en audiometrisk test.

Det kan være svimmelhet, noe som indikerer skade på det vestibulære apparatet.

Andre manifestasjoner av nevrotoksisitet er mulige, slik som nummenhet, tinning i huden, muskelkramper og anfall.

Dersom legemiddelbehandling varer 7 dager eller mer hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, eller 10 dager hos pasienter med normal nyrefunksjon, bør et audiogram utføres under behandlingen.

Amikacinbehandling bør seponeres hvis det er tinnitus eller tap, eller hvis påfølgende audiogrammer oppdager et betydelig tap av høyfrekvenser.

Tilfeller av nevromuskulær blokade og åndedrettsstans etter parenteral injeksjon, oral administrasjon av aminoglykosider, samt lokal administrasjon i buk- og pleuralhulen, ortopedi har blitt rapportert.

Aminoglykosidantibiotika skal brukes med forsiktighet hos pasienter med muskelsykdommer, for eksempel myastenia gravis eller parkinsonisme, da denne gruppen antibiotika kan ytterligere øke muskel svakhet på grunn av den potensielle kurativ effekten på nevromuskulær overføring.

Ved utvikling av nevromuskulær blokade, skal kalsiumsalter injiseres, kunstig åndedrett bør kobles sammen.

Muligheten for åndedrettsstanse bør vurderes spesielt hos pasienter som får anestesi, muskelavslappende midler, slik som tubokurarin, succinylkolin, dekametonium eller med fersk sitrattransfusjon.

Legemidlet inneholder natriumbisulfitt, som kan forårsake allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi og livstruende astmaanfall hos utsatte personer.

Disse allergiske reaksjonene på sulfitter er sjeldne i befolkningen generelt, og overfølsomhet overfor sulfitter er vanlig hos pasienter med astma.

Amikacin anbefales ikke til pasienter med allergi mot aminoglykosider i historien eller har nyreskader eller VIII-nerve uten kliniske symptomer forårsaket av tidligere administrasjon av legemidlet.

Samtidig eller sekvensiell administrering av andre aminoglykosidantibiotika, samt andre nevrotoksiske og nefrotoksiske stoffer (streptomycin, dihydrostreptomycin, gentamicin, tobramycin, kanamycin, neomycin, polymyxin B, kolistin, cephaloridin, viomycin) anbefales ikke.

Eldre alder og dehydrering kan også øke risikoen for narkotikatoksisitet.

Å ta Amikacin som andre antibiotika kan føre til overvekst av resistente mikroorganismer, som krever riktig behandling.

Pediatrisk bruk

Aminoglykosider anbefales ikke til barn under 12 år.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Under behandling må det tas hensyn når du kjører kjøretøy og potensielt farlige mekanismer som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet, på grunn av mulig risiko for bivirkninger, som svimmelhet, døsighet, muskelkramper, diskoordinering av bevegelser.

overdose

Symptomer: Nephro-, oto- og nevrotoksiske reaksjoner (urinveier, hørselstap, ataksi, svimmelhet, appetittløp, kvalme, oppkast, tinnitus, respirasjonsfeil).

Behandling: For fjerning av blokkaden av nevromuskulær overføring og dens konsekvenser (åndedrettsstans), hemodialyse eller peritonealdialyse, anticholinesterase-midler, kalsiumsalter (Ca2 +), kunstig lungeventilasjon, annen symptomatisk og støttende behandling, foreskrives.

Utgiv form og emballasje

500 mg av det aktive stoffet i hetteglass, hermetisk forseglet med gummipropper, komprimert med aluminiumsdeksler og importerte FLIPP OFF kombinerte caps.

Hver flaske er limt med en etikett laget av papiretikett eller skrift, eller selvklebende etikett importert.

Hver flaske sammen med de godkjente instruksjonene for medisinsk bruk i staten og russiske språk er plassert i en papppakke.

Lagringsforhold

Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur ikke høyere enn 25і.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdato.

Salgsbetingelser for apotek

produsenten

JSC Khimpharm, Republikken Kasakhstan,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Registreringsbevis Holder

Chimpharm JSC, Republikken Kasakhstan

Adresse til organisasjonen som mottar krav fra forbrukere om kvaliteten på produktene (varer) i Republikken Kasakhstan